El Gobierno de EEUU ha lanzado una propuesta para realizar cambios profundos en la forma en la que se afrontan las amenazas similares a la gripe A, incluida la reforma de la FDA (la agencia americana del medicamento) y el establecimiento de centros para la rápida fabricación de vacunas.
El informe del Departamento de Servicios Humanos y de la Salud (HHS) indica que la capacidad de EEUU para responder a los nuevos brotes epidémicos es demasiado lenta y traza un plan para ayudar a los investigadores académicos y las compañías biotecnológicas a desarrollar nuevos fármacos y vacunas.
"En este momento en el que la mayor amenaza a la que nos podemos enfrentar podría ser un virus que no hemos visto antes [...] no tenemos la flexibilidad para adaptarnos", ha declarado en conferencia de prensa Kathleen Sebelius, Secretaria del citado departamento.
El documento sugiere que se deberían proporcionar guías más claras a la industria acerca del tipo de pruebas que deben pasar los fármacos y vacunas nuevos para lograr su aprobación -algo que el propio sector ha solicitado- y señala que deberían crearse nuevos grupos de trabajo en el seno de la FDA para llevar a cabo esta tarea.
Un proceso lento y engorroso
El HHS y el Departamento de Defensa deberían crear Centros de Innovación en Manufactura y Desarrollo Avanzado, continúa el informe. Estos "darán asistencia a la industria y el gobierno a través de tecnologías último modelo".
"Finalmente, el caso de emergencia para la salud pública, estos centros deberían incrementar la capacidad industrial de EEUU frente a enfermedades infecciosas emergentes o amenazas desconocidas, incluida la gripe pandémica", añade el texto.
Los expertos del ámbito industrial y gubernamental coinciden desde hace tiempo en que el sistema que rige en el país americano la producción de fármacos y vacunas para luchar contra las pandemias, especialmente la gripe, es lento y engorroso.
Se tarda meses en fabricar una vacuna contra la gripe siguiendo los procedimientos actuales. Mientras que las compañías están trabajando para modernizar sus habilidades, los grandes cambios tardarán años en llegar. Por ejemplo, durante la reciente pandemia de H1N1/A, cuando las compañías tuvieron lista una vacuna, el virus se había extendido ya a todo el mundo.
Una respuesta más rápida
"Acelerar la distribución de las vacunas incluso unas pocas semanas podría salvar decenas de miles de vidas", ha señalado Harold Varmus, que ha colaborado en la elaboración de otro informe por parte del Consejo Presidencial de Asesores Científicos.
El documento pide además una mayor vigilancia para que la respuesta pueda ser más rápida en caso de que aparezcan nuevas enfermedades. Los estudios muestran que el H1N1 estuvo circulando semanas o meses antes de ser detectado.
Las empresas del sector han protestado al considerar que la normativa federal es confusa y poco útil. Ésta y otras preocupaciones han sido recogidas en el informe.
Sebelius ha subrayado que la inversión en 'ciencia reguladora' ha sido muy pequeña. El plan trazado por su departamento estima que serán necesarios 2.000 millones de dólares para empezar a rodar. La mayor parte del dinero se sacará de los fondos que destinó el país a la lucha contra la gripe A.
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